冬春之交,流感高發(fā)。每到流感季,磷酸奧司他韋等流感用藥需求往往大幅增長。
在近日舉行的新聞發(fā)布會上,對于磷酸奧司他韋等抗病毒藥物生產(chǎn)和供應(yīng)情況,工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長王孝洋表示,工業(yè)和信息化部系統(tǒng)梳理了流感等呼吸道疾病相關(guān)解熱鎮(zhèn)痛、抗生素、中藥、小分子抗病毒藥物等產(chǎn)能產(chǎn)量情況,總體上供給充足、市場穩(wěn)定。其中,對磷酸奧司他韋、瑪巴洛沙韋等小分子抗病毒藥物進行了重點監(jiān)測調(diào)度,并組織企業(yè)做好生產(chǎn)供應(yīng)和動態(tài)調(diào)配,保障群眾用藥需求。

宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“東陽光藥”)是國內(nèi)奧司他韋生產(chǎn)龍頭企業(yè),公司總經(jīng)理蔣均才在接受媒體采訪時說:“當前原料藥儲備充足。顆粒劑擁有專線生產(chǎn)車間,滿產(chǎn)產(chǎn)能36億袋/年;膠囊劑在流感暴發(fā)季同樣專線生產(chǎn),滿產(chǎn)產(chǎn)能30億粒/年,產(chǎn)能充足。”
總體供給充足、市場穩(wěn)定
王孝洋表示,我國是醫(yī)藥工業(yè)大國,規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)有1.25萬家,產(chǎn)業(yè)鏈韌性強,生產(chǎn)能力大,擴產(chǎn)潛力也大,具備快速的大規(guī)模增產(chǎn)能力,特別是呼吸道疾病相關(guān)的藥品,種類齊全、產(chǎn)能產(chǎn)量大,可以滿足相關(guān)需求。比如,磷酸奧司他韋的日產(chǎn)能達到了156萬人份、庫存超過4700萬人份,其中兒童用的顆粒劑型庫存超過1600萬人份。
王孝洋介紹,為了做好流感季的應(yīng)對,工業(yè)和信息化部在2024年10月份就派專門隊伍到國內(nèi)的龍頭生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場調(diào)研,組織企業(yè)加強生產(chǎn)供應(yīng)。當前,磷酸奧司他韋我國有生產(chǎn)批件100多個,生產(chǎn)企業(yè)60余家,實際在產(chǎn)的企業(yè)30多家。僅僅從重點監(jiān)測的9家生產(chǎn)企業(yè)看,2024年累計生產(chǎn)了1.36億人份,供應(yīng)了1.28億人份,其中2024年12月以來,供應(yīng)了3000萬人份。這一數(shù)字實際與往年同期相比是在下降的。根據(jù)調(diào)研和監(jiān)測的情況,磷酸奧司他韋的產(chǎn)能產(chǎn)量是充足的。下一步,工業(yè)和信息化部將繼續(xù)密切跟蹤磷酸奧司他韋、瑪巴洛沙韋等流感藥物的供應(yīng)情況,組織做好供需對接,持續(xù)滿足市場需求。
東陽光藥相關(guān)生產(chǎn)負責人表示:“我們生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有兒童使用的顆粒劑‘可威顆粒’和成人使用的膠囊劑‘可威膠囊’。隨著本輪流感患病人數(shù)增加,可威(磷酸奧司他韋)的出貨量正在快速增加,目前成品庫存和產(chǎn)能都很充足。”
蔣均才介紹說,“目前工廠已迅速切換到滿產(chǎn)狀態(tài),已實行‘三班倒’不停工生產(chǎn)。為保障大眾健康,東陽光藥將堅定踐行企業(yè)社會責任,節(jié)假日不停工生產(chǎn),全力保障民眾用藥需求。”
原研藥和仿制藥有何區(qū)別
對于磷酸奧司他韋原研藥和仿制藥區(qū)別的相關(guān)提問,王孝洋表示,磷酸奧司他韋是藥品的通用名稱,“原研藥”和“仿制藥”是歷史原因長期形成的一種通俗說法。事實上,國際上的通行概念叫“通用名藥”,具體指原創(chuàng)新藥或者專利藥的專利到期之后,其他制藥企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)的具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的,在臨床治療上能夠相互替代的通用名替代藥物。
據(jù)了解,2006年,東陽光藥獲得原研奧司他韋化合物在中國的非獨家專利授權(quán),在國家相關(guān)部委和單位的組織和指導(dǎo)下,正式啟動了奧司他韋原料藥和制劑在國內(nèi)的本土化生產(chǎn)之路。在18年的發(fā)展歷程中,東陽光藥采用全新生產(chǎn)技術(shù)工藝路線,使奧司他韋藥品的生產(chǎn)效率得到極大提升,且雜質(zhì)種類及含量等內(nèi)控質(zhì)量標準均高于原研藥,并持續(xù)開展技術(shù)創(chuàng)新,產(chǎn)品質(zhì)量在國家標準的基礎(chǔ)上不斷提高。
因原研廠家未在中國上市奧司他韋的兒童制劑,國內(nèi)一直沒有安全的奧司他韋兒童劑型。2008年,由北京軍事醫(yī)學科學院等單位牽頭,開發(fā)出奧司他韋顆粒制劑,并由東陽光藥實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地,為中國兒童提供了安全有效的流感治療藥物。
2015年開始,國家組織國產(chǎn)仿制藥開展一致性評價工作,旨在提高國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)化升級。東陽光藥奧司他韋膠囊劑“可威”率先通過一致性評價,成為奧司他韋國產(chǎn)品牌的代表藥品,獲得臨床醫(yī)生的普遍認可,并為廣大民眾所熟知。此后,企業(yè)通過技術(shù)的升級和產(chǎn)業(yè)化規(guī)模擴大等多重發(fā)展舉措,使得國產(chǎn)品牌的產(chǎn)品質(zhì)量媲美原研,生產(chǎn)效率大幅提高,供應(yīng)產(chǎn)能充足,最終實現(xiàn)關(guān)鍵防疫藥品在國內(nèi)的獨立自主供應(yīng),不再依賴進口。
目前,東陽光藥已成為全球規(guī)模最大的奧司他韋原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)之一,其產(chǎn)品“可威”也成為家喻戶曉的常用藥品品牌,一直都是保障藥品及時、充足供應(yīng)的主要生產(chǎn)企業(yè)之一。
專家:用藥遵醫(yī)囑 疫苗接種有效
對于抗流感病毒藥物使用,首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院主任醫(yī)師徐保平提醒,抗流感病毒藥物是處方藥,如果懷疑得了流感,應(yīng)該及時到醫(yī)院就診,根據(jù)醫(yī)生的處方使用抗流感病毒藥物。早期使用抗流感病毒藥物可以減少流感病毒的復(fù)制以及傳播,而且可以有效地縮短病程,減少流感病毒持續(xù)的時間,也可以有效預(yù)防重癥和并發(fā)癥的發(fā)生。
對于兒童等流感易感人群,徐保平表示,不建議自己使用處方藥。因為兒童呼吸道感染特別是上呼吸道感染最主要的還是病毒感染,絕大多數(shù)呼吸道病毒是沒有特效抗病毒藥物的,所以這時候以對癥治療為主,兒童常用對癥治療藥物包括退熱藥、祛痰藥以及一些具有清熱解毒作用的中成藥。
中國疾病預(yù)防控制中心研究員王麗萍表示,根據(jù)我國流感監(jiān)測結(jié)果,當前流感流行的優(yōu)勢株是甲型H1N1亞型。中國疾控中心國家流感中心對近期分離到的甲型H1N1流感病毒進行抗原性分析,提示與流感疫苗株匹配度良好,疫苗接種有效;耐藥性分析提示,目前流行的流感病毒對抗病毒藥物敏感,藥物治療有效。
王麗萍說,所有6月齡以上的人群,沒有疫苗接種禁忌(主要是指對疫苗所含成分沒有過敏的情形),建議每年都要接種流感疫苗。對于還沒有接種流感疫苗的人,現(xiàn)在依然可以接種。
“因為流感疫苗在整個流感流行季都具有保護作用,只要是處于流感病毒活躍、容易感染的時期,接種疫苗都能得到保護,降低感染流感病毒的風險,同時也能夠減輕感染發(fā)病后癥狀的嚴重程度,降低并發(fā)癥的發(fā)生。”王麗萍說。
她提醒,每個人都是自己健康的第一責任人。要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣,如勤洗手,注意手衛(wèi)生,遵守咳嗽禮儀,科學規(guī)范地佩戴口罩,保持居室的通風。保持這樣的個人衛(wèi)生習慣,很大程度上能夠?qū)膊〉母腥酒鸬筋A(yù)防作用。